ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม Study Request update 2024

กรอกแบบฟอร์ม Study Request (เมื่อทางสถานสัตว์ทดลองฯ ได้รับการ submit จะติดต่อกลับไปยังเบอร์โทร/E-mail ที่ท่านระบุไว้)

I. Organization

Company/ Government Name *

Address: *

II. Contact person

ชื่อ-นามสกุล *ระบุคำนำหน้านาม นาย/นาง/นางสาว/ดร./ผศ.ดร. ฯลฯ

เบอร์โทรศัพท์ที่สามารถติดต่อได้ *

Email Address *กรุณาตรวจสอบให้ถูกต้อง สถานสัตว์ทดลองฯ จะติดต่อกลับเมื่อได้รับการยื่นฟอร์มจากท่าน

III. Information of regulatory authority (RA) requirement

Why is the study needed? *

RegistrationQuality controlOther.

Is this item regulated by law? *

YesNo

Regulatory agency:

Thai FDADepartment of AgricultureOther

Regulatory : Other

SDS/CoA/Stability Test Report *

Safety Data Sheet (SDS):Certificate of Analysis (CoA):Stability Test Report:วัสดุทดสอบนี้มี SDS/CoA/Stability Test Report หรือไม่ กรณีที่จะขึ้นทะเบียนต้องมี SDS/CoA

IV. Regulatory category of test item:

V. Test guideline:

Designated test guideline: (ISO….)

SO 10993-5 (Cytotoxicity: Extract Method/Neutral red assay)ISO 10993-6 (local tolerance after implantation)ISO 10993-10 (Maximisation Test Method)ISO 10993-10 (Buehler Test Method)ISO 10993-11 (Acute Systemic Toxicity)ISO 10993-11 (Repeated Systemic Toxicity)ISO 10993-23 (Skin Exposure)ISO 10993-23 (Intradermal Administration)

Designated test guideline: (Other…)

Single Dose Toxicity (WHO TRS /ICH /EMA /Other)Repeated Dose Toxicity (WHO TRS /ICH /EMA /Other)Local Tolerance (WHO TRS /ICH /EMA /Other)Developmental and Reproductive Toxicology (WHO TRS /ICH /EMA /Other)

VI. Attacth File

Upload Study Request Form

No file chosen

Edit form

Study Request Online